Veränderungen in der Gesundheitspolitik beeinflussen Preisgestaltung und Fusionen/Übernahmen

Arzneimittelhersteller stimmen inmitten des US-Zolldrucks der Meistbegünstigung zu.

Im Dezember 2025 schlossen neun globale Arzneimittelhersteller Meistbegünstigungsabkommen (MFN) mit den Vereinigten Staaten ab, um die Kosten bestimmter verschreibungspflichtiger Medikamente an die Preise in anderen entwickelten Ländern anzugleichen. Historisch gesehen waren die Arzneimittelpreise in den USA für Markenmedikamente zwei- bis dreimal höher.

Die teilnehmenden Unternehmen sind Amgen, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Genentech, Gilead Sciences, GSK, Merck, Novartis und Sanofi. Neue Medikamente, die von diesen Unternehmen in den Vereinigten Staaten auf den Markt gebracht werden, werden sowohl auf dem kommerziellen Markt und dem Selbstzahlermarkt als auch für Medicare und Medicaid zu MFN-Sätzen bepreist.

Bei MFN-Vereinbarungen handelt es sich um eine Form des Benchmarking, bei der jedes Unternehmen unabhängig mit der Regierung vereinbart, neue Medikamente zu einem festgelegten internationalen Preis oder darunter anzubieten. Branchenexperten gehen davon aus, dass laufende Zolluntersuchungen gemäß Abschnitt 232, die sich auf die pharmazeutische Industrie konzentrieren, diese Meistbegünstigungsvereinbarungen beeinflussen. Abschnitt 232 bezieht sich auf die Befugnis der USA, Zölle auf Produkte zu erheben, die mit der nationalen Sicherheit in Zusammenhang stehen. Die Androhung von Strafzöllen auf Exporte in die Vereinigten Staaten wird weithin als ein wichtiger Motivator angesehen.

Dies geschieht zeitgleich mit der Ankündigung mehrerer globaler Pharmaunternehmen, große Produktionsinvestitionen in den Vereinigten Staaten zu tätigen. Es könnte mehrere Jahre dauern, bis die langfristigen Auswirkungen der Vereinbarungen auf die Bezahlbarkeit von Medikamenten, den Patientenzugang und die inländische Produktion ermittelt werden können.

FDA lockert Regeln für die Prüfung von Medizinprodukten

Mitte Dezember hob die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Beschränkungen für die Verwendung von Real-World-Evidenz in Zulassungsanträgen für Arzneimittel und Medizinprodukte auf. Die Unfähigkeit, im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Praxis erhobene Daten anstelle von klinischen Studien zu berücksichtigen, stellt seit langem ein Hindernis für die schnellere Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Patienten dar.

Historisch gesehen verlangte die FDA, dass realweltliche Evidenz auch private, vertrauliche Informationen auf Patientenebene umfassen musste. Dies führte dazu, dass die meisten großen Datenbanken mit wertvollen Daten auf Makroebene für Produktanwendungen ungeeignet waren. Diese zusätzlichen Daten werden nun akzeptiert, was die Genehmigung beschleunigt.

Die FDA plant außerdem, die Leitlinien für Biologika zu aktualisieren.

2026 könnte mehr Fusionen und Übernahmen im Gesundheitswesen mit sich bringen.

Jüngste politische Änderungen in den USA, wie beispielsweise Kürzungen bei Medicaid, dürften die Zahl der nicht krankenversicherten Amerikaner im Jahr 2026 erhöhen, was den finanziellen Druck auf die Gesundheitsdienstleister verstärken könnte. Einer aktuellen Studie von PwC zufolge veranlassen diese Veränderungen Unternehmen im Gesundheitswesen dazu, sich Wettbewerbsvorteile zu verschaffen, oft durch Fusionen und Übernahmen.

Fusionen und Übernahmen im Gesundheitswesen haben sich im Jahr 2025 aufgrund regulatorischer Änderungen und Unsicherheit etwas verlangsamt. Eine Trendwende wird im Jahr 2026 erwartet. Gesundheitsunternehmen, die künstliche Intelligenz erfolgreich als Werkzeug zur Verwaltung von Telemedizinplattformen, klinischer Dokumentation und administrativen Aufgaben einsetzen, zählen zu den attraktivsten Zielen für Investoren.

Es wird erwartet, dass sich der Trend zu mehr Börsengängen im Gesundheitssektor auch im Jahr 2026 fortsetzen wird. Nachdem der IPO-Markt in diesem Sektor in den Jahren 2022-23 praktisch zum Erliegen gekommen war, brachte das vergangene Jahr einen deutlichen Anstieg der Zahl der Unternehmen, die an die Börse gingen. Der Großteil der Aktivitäten konzentrierte sich auf Medizintechnik und Gesundheitsdienstleistungen, da die Investoren Wert auf Langlebigkeit legten.

Das größte Unternehmen, das 2025 an die Börse ging, war der Medizinproduktehersteller Medline mit einem Erlös von 6,2 Milliarden Dollar. In diesem Jahr könnten Investoren ihren Fokus verstärkt auf etablierte Biotech-Unternehmen verlagern, es wird jedoch erwartet, dass sie weiterhin konservativ und risikoscheu bleiben.

In diesem Umfeld wird die Effizienz der Lieferkette für Unternehmen im Gesundheitswesen ein zunehmend wichtiger Weg sein, die Betriebskosten zu kontrollieren. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen Versender im Gesundheitswesen Daten nutzen, um Entscheidungen zu treffen, und eng mit Logistikdienstleistern zusammenarbeiten, um Erkenntnisse in die Tat umzusetzen und flexible und widerstandsfähige Lieferketten aufzubauen.

Aktuelle Tarifaktualisierungen

Aktualisierung der USMCA-Überprüfung

Die sechsjährige Überprüfung des USMCA-Abkommens (USA-Mexiko-Kanada-Abkommen), die die Handelsbeziehungen zwischen seinen Mitgliedern neu gestalten wird, ist im Gange. Die Regierung hat sich zwar noch nicht zu einer Verlängerung des Abkommens bekannt, aber sie hat deutlich gemacht, dass sie Nearshoring innerhalb Nordamerikas bevorzugt. Eine Entscheidung wird bis Juli 2026 erwartet.

Entscheidung des Obersten Gerichtshofs zum Thema Zölle

Eine Entscheidung darüber, ob die Regierung Zölle gemäß dem International Emergency Economic Powers Act (IEEPA) erheben kann, wird nun in diesem Monat erwartet, möglicherweise schon am Freitag, dem 9. Januar, wenn der Gerichtshof seine erste Urteilsrunde für das neue Jahr verkündet. Im Falle einer Aufhebung könnten Importeure eine Rückerstattung erhalten, allerdings ist die Erwartung eines schnellen Rückerstattungsprozesses gering.

Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Handelspolitik & Zoll“ dieses Berichts.

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