Cambiamenti nelle politiche sanitarie rimodellano i prezzi, M&A

I produttori di farmaci accettano il prezzo della Nazione Più Favorita in mezzo alla pressione tariffaria degli Stati Uniti

Nel dicembre 2025, nove produttori farmaceutici globali hanno stipulato accordi di prezzo Most Favored Nation (MFN) con gli Stati Uniti, allineando il costo di alcuni farmaci prescritti a quello di altri paesi sviluppati. Storicamente, i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti sono stati due o tre volte più alti per i farmaci di marca.

Le aziende partecipanti sono Amgen, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Genentech, Gilead Sciences, GSK, Merck, Novartis e Sanofi. I nuovi farmaci lanciati negli Stati Uniti da queste aziende saranno prezzati a tariffe MFN nei mercati commerciali e a pagamento in contanti, così come per Medicare e Medicaid.

Gli accordi MFN sono una forma di benchmarking, in cui ogni azienda concorda indipendentemente con il governo per fissare un prezzo di nuovi farmaci a un prezzo internazionale specifico o inferiore. Gli esperti del settore ritengono che le indagini tariffarie in corso secondo la Sezione 232 focalizzate sull'industria farmaceutica stiano influenzando questi accordi MFN. La Sezione 232 si riferisce all'autorità degli Stati Uniti di imporre dazi su prodotti legati alla sicurezza nazionale. La minaccia di dazi punitivi sulle esportazioni verso gli Stati Uniti è ampiamente vista come un motivatore chiave.

Questo avviene nello stesso momento in cui diverse aziende farmaceutiche globali hanno annunciato grandi investimenti nel settore manifatturiero negli Stati Uniti. Potrebbero volerci diversi anni per determinare l'impatto a lungo termine degli accordi sull'accessibilità dei farmaci, sull'accesso dei pazienti e sulla produzione nazionale.

La FDA allenta le regole per la revisione dei dispositivi medici

A metà dicembre, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rimosso le limitazioni all'uso di prove reali nelle applicazioni di farmaci e dispositivi medici. L'incapacità di considerare le evidenze raccolte durante la pratica medica di routine piuttosto che durante le sperimentazioni cliniche è da tempo un ostacolo per fornire trattamenti che cambiano la vita ai pazienti più rapidamente.

Storicamente, la FDA richiedeva che le prove reali includessero informazioni private e riservate a livello di paziente. Questo rendeva la maggior parte dei grandi database con dati macro preziosi non idonei per le applicazioni di prodotto. Ora, questi dati aggiuntivi saranno accettati, accelerando l'approvazione.

La FDA prevede inoltre di aggiornare le linee guida per i biologici.

Il 2026 potrebbe portare a più fusioni e acquisizioni nel settore sanitario

Recenti cambiamenti nelle politiche statunitensi, come i tagli a Medicaid, dovrebbero aumentare il numero di americani senza assicurazione nel 2026, il che potrebbe esercitare ulteriore pressione finanziaria sui fornitori di assistenza sanitaria. Secondo uno studio recente di PwC, questi cambiamenti stanno spingendo le aziende sanitarie a puntare a vantaggi competitivi, spesso attraverso fusioni e acquisizioni.

Le fusioni e acquisizioni nel settore sanitario si sono leggermente fermate nel 2025 a causa di cambiamenti normativi e incertezze. Si prevede una ripresa nel 2026. Le aziende sanitarie che utilizzano con successo l'intelligenza artificiale come strumento per gestire piattaforme di telemedicina, documentazione clinica e compiti amministrativi sono tra i bersagli più attraenti per gli investitori.

Si prevede inoltre che il 2026 porterà la continuazione della tendenza verso un maggior numero di IPO nel settore sanitario. Dopo che il mercato delle IPO nel settore si è praticamente fermato nel 2022-23, lo scorso anno si è registrato un notevole aumento del numero di aziende quotate in borsa. La maggior parte dell'attività era concentrata nei servizi medtech e sanitari, poiché gli investitori davano priorità alla durabilità.

La più grande azienda quotata in borsa nel 2025 è stata Medline, produttore di forniture mediche, che ha incassato 6,2 miliardi di dollari. Quest'anno, gli investitori potrebbero iniziare a spostare l'attenzione verso aziende biotecnologiche mature, ma ci si aspetta che rimangano conservatrici e avverse al rischio.

In questo contesto, l'efficienza della catena di approvvigionamento sarà un modo sempre più importante per le aziende sanitarie di controllare i costi operativi. Per rimanere competitivi, gli operatori sanitari devono utilizzare i dati per guidare le decisioni e collaborare strettamente con i fornitori di logistica per trasformare le intuizioni in azioni e costruire catene di approvvigionamento flessibili e resilienti.

Ultimi aggiornamenti sulle tariffe

Aggiornamento sulla revisione USMCA

È in corso la revisione semestrale dell'Accordo USA-Messico-Canada (USMCA), che rimodellerà le relazioni commerciali tra i suoi membri. Sebbene l'amministrazione non si sia ancora impegnata nel suo rinnovamento, ha chiarito di essere favorevole al nearshoring all'interno del Nord America. Una decisione è attesa entro luglio 2026.

Decisione della Corte Suprema sulle tariffe

Una decisione sul fatto che l'amministrazione possa imporre dazi ai sensi dell'International Emergency Economic Powers Act (IEEPA) è ora attesa questo mese, forse già venerdì 9 gennaio, quando la Corte emette il suo primo round di sentenze per il nuovo anno. Se annullate, gli importatori potrebbero ricevere rimborsi, anche se le aspettative per un processo di rimborso rapido sono basse.

Per maggiori dettagli, consulta la sezione Politica Commerciale e Dogane di questo rapporto.

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