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의료 정책의 변화로 가격 책정 재편, M&A
게시됨: 목요일, 1월 08, 2026 | 12:00 오전 CDT
미국의 관세 압박 속에서도 최혜국 대우에 동의하는 제약업체들
2025년 12월, 9개의 글로벌 제약사가 미국과 최혜국대우(MFN) 가격 계약을 체결하여 특정 처방약의 가격을 다른 선진국의 가격에 맞췄습니다. 역사적으로 미국 약값은 브랜드 의약품의 경우 2~3배 더 높았습니다.
참여 기업은 암젠, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 베링거 인겔하임, 제넨텍, 길리어드 사이언스, GSK, 머크, 노바티스, 사노피입니다. 이들 회사가 미국에서 출시하는 신약은 메디케어 및 메디케이드뿐만 아니라 상업용 및 현금 지불 시장에서 MFN 요율로 가격이 책정됩니다.
MFN 계약은 벤치마킹의 한 형태로, 각 회사가 정부와 자율적으로 신약 가격을 지정된 국제 가격 이하로 책정하기로 합의하는 것입니다. 업계 전문가들은 제약 산업에 초점을 맞춘 232조 관세 조사가 진행 중인 것이 이러한 MFN 계약에 영향을 미치고 있다고 보고 있습니다. 섹션 232조는 국가 안보와 관련된 제품에 관세를 부과할 수 있는 미국의 권한을 말합니다. 대미 수출에 대한 징벌적 관세의 위협이 주요 동기로 널리 알려져 있습니다.
이는 여러 글로벌 제약 회사들이 미국에 대규모 제조 투자를 발표하는 시기와 맞물려 있습니다. 이 계약이 의약품 경제성, 환자 접근성 및 국내 제조에 미치는 장기적인 영향을 파악하는 데 몇 년이 걸릴 수 있습니다.
FDA, 의료 기기 심사 규정 완화
12월 중순, 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 및 의료 기기 신청 시 실제 증거 사용에 대한 제한을 없앴습니다. 임상시험이 아닌 일상적인 의료 행위에서 수집된 증거를 고려할 수 없다는 점은 오랫동안 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 더 빨리 제공하는 데 걸림돌이 되어 왔습니다.
그동안 FDA는 환자 수준의 개인 기밀 정보를 포함하는 실제 증거를 요구했습니다. 이로 인해 중요한 매크로 수준의 데이터가 포함된 대부분의 대규모 데이터베이스는 제품 애플리케이션에 사용할 수 없게 되었습니다. 이제 이 추가 데이터가 승인되어 승인이 신속하게 처리됩니다.
FDA는 생물학적 제제에 대한 지침도 업데이트할 계획입니다.
2026년에는 더 많은 의료 서비스 인수합병이 이루어질 수 있습니다.
메디케이드 삭감과 같은 최근 미국의 정책 변화로 인해 2026년에는 무보험 미국인의 수가 증가할 것으로 예상되며, 이로 인해 의료 서비스 제공자에게 더 많은 재정적 압박이 가해질 수 있습니다. 최근 PwC의 연구에 따르면, 이러한 변화로 인해 헬스케어 기업들은 종종 인수합병을 통해 경쟁 우위를 확보하고 있습니다.
2025년에는 규제 변화와 불확실성으로 인해 의료 서비스 인수합병이 다소 주춤했습니다. 2026년에 흑자 전환이 예상됩니다. 인공지능을 원격 의료 플랫폼, 임상 문서화 및 관리 업무를 관리하는 도구로 성공적으로 사용하고 있는 의료 회사는 투자자들에게 가장 매력적인 투자 대상 중 하나입니다.
2026년에도 더 많은 헬스케어 IPO를 향한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 2022~23년 이 분야의 IPO 시장이 사실상 정지된 이후, 작년에는 기업 공개를 추진하는 기업 수가 눈에 띄게 증가했습니다. 투자자들은 내구성을 우선시하기 때문에 대부분의 활동이 의료 기술 및 의료 서비스에 집중되었습니다.
2025년에 가장 큰 규모로 상장할 기업은 의료용품 제조업체인 Medline으로 62억 달러의 수익을 올렸습니다. 올해 투자자들은 성숙한 바이오테크 기업으로 관심을 돌리기 시작할 수 있지만, 여전히 보수적이고 위험 회피적인 투자 기조를 유지할 것으로 예상됩니다.
이러한 환경에서 공급망 효율성은 의료 기업이 운영 비용을 관리하는 데 점점 더 중요한 수단이 될 것입니다. 경쟁력을 유지하기 위해 헬스케어 배송업체는 데이터를 활용하여 의사 결정을 내리고 물류 제공업체와 긴밀히 협력하여 인사이트를 행동으로 전환하고 유연하고 탄력적인 공급망을 구축해야 합니다.
최신 관세 업데이트
USMCA 검토 업데이트
회원국 간의 무역 관계를 재편할 미국-멕시코-캐나다 협정(USMCA)에 대한 6년 간의 검토가 진행 중입니다. 행정부는 아직 갱신에 대한 약속을 하지 않았지만, 북미 지역 내 니어쇼어링을 선호한다는 점을 분명히 했습니다. 2026년 7월까지 결정이 내려질 것으로 예상됩니다.
대법원 관세 판결
행정부가 국제긴급경제권한법(IEEPA)에 따라 관세를 부과할 수 있는지에 대한 판결은 이르면 1월 9일(금), 법원이 새해 첫 판결을 내리는 이번 달에 나올 것으로 예상됩니다. 수입업체는 반품이 취소될 경우 환불을 받을 수 있지만, 신속한 환불 절차에 대한 기대치는 낮습니다.
자세한 내용은 이 보고서의 무역 정책 & 세관 섹션을 참조하세요.